FDA США официально внедрила собственный инструмент искусственного интеллекта на базе LLM под названием Elsa, с акцентом на ускорение внутренних процессов: от проверки протоколов клинических исследований до генерации кода и автоматизации отчетности. По словам Chief AI Officer, запуск Elsa знаменует «рассвет эры AI в FDA», при этом внедрение прошло быстрее запланированных сроков и с экономией бюджета благодаря внутренним ресурсам.

Ожидалось, что Elsa позволит существенно повысить производительность: ускорить анализ протоколов, оперативно выявлять приоритетные объекты инспекций, сравнивать маркировки, а также автоматизировать разработку специализированных баз данных. Однако сразу после запуска NBC News выявила серьезные проблемы: инструмент при ответах на вопросы о продуктах FDA часто генерирует некорректные или частично ошибочные резюме, что ставит под сомнение готовность Elsa к промышленному использованию. Сотрудники FDA называют продукт «сырым, переоцененным и неточным».

• Инициатива: масштабное внедрение ИИ в ключевые функции FDA.
• Заявленные плюсы: сокращение сроков оценки данных, поддержка принятия решений, повышение эффективности работы ведомства.
• Проблемы: недоработки на старте, ошибки генерации, критика со стороны сотрудников.

Кейс FDA демонстрирует как технологический энтузиазм и высокая скорость внедрения ИИ могут привести к недостаточной подготовленности решения, что актуально для всех регулирующих и медицинских структур.